隔離器內部的操作人須恪守底子的無菌操作。在隔離器中還需針對隔離器的特征留心以下問題:
隔離器中的全部動作都不能崎嶇過大或動作過快。如快速的在隔離器中揮動手套,會形成隔離器內部壓力的巨大不堅定。快速的將手從隔離器手套中抽走會引起隔離器內部瞬時的負壓。
手套不能接觸任何與工藝操作無關的表麵。
由微生物專業並通過隔離器操作練習合格的人員操作無菌檢查隔離器。
隔離器中應對沉降菌,浮遊菌和要害表麵的微生物進行檢測。環境微生物檢測應該在SOP中明晰以下問題:
浮遊菌采樣量,以及采樣;
沉降菌的采樣方位,每塊培養皿的露出時間;
表麵微生物取樣方位確認,在測驗過程中取樣,還是在測驗結束後取樣。用接觸碟取樣還是用拭子進行取樣;
樹立微生物的正告限和行為限,以及采取的辦法和原因成果的排查;
對表麵取樣後,接觸過培養基的表麵如何處理。
對於隔離器上的管道,廢液管道、環境監測係統管道的微生物操控需求樹立。
隔離器的無菌操作有什麽標準:
離器內部的操作人須恪守底子的無菌操作。在隔離器中還需針對隔離器的特征留心以下問題:
隔離器中的全部動作都不能崎嶇過大或動作過快。如快速的在隔離器中揮動手套,會形成隔離器內部壓力的巨大不堅定。快速的將手從隔離器手套中抽走會引起隔離器內部瞬時的負壓。
手套不能接觸任何與工藝操作無關的表麵。
必須由微生物專業並通過隔離器操作練習合格的人員操作無菌檢查隔離器。