基因工程試劑對免疫分析技術發展的影響：
免疫分析技術是基於抗原與抗體的特異性結合反應，因此任何診斷試劑都離不開原材料，如抗原與抗體、酶等。以前，免疫測定中使用的抗原通常是純化的抗原，而抗體是通過用純化的抗原免疫動物獲得的多克隆抗體和通過雜交瘤技術獲得的單克隆抗體，而抗原或抗體的標記物如酶標記的綴合物是通過各種常規化學合成方法製備的。近年來，隨著分子生物學的發展，利用基因工程方法製備各種特殊抗原或抗體及其酶偶聯物等免疫學檢測試劑已成為新一代試劑，各種新的檢測方法不斷出現。
免疫分析中使用的早期基因工程抗原是乙型肝炎病毒抗原和乙型肝炎表麵抗原。這兩種基因工程抗原的出現，解決了抗HBc和HBe檢測的難題。因為很難從病毒本身獲得大量的這兩種純抗原，而這對於難以培養的病原微生物來說是很常見的，比如HIV、HCV和梅毒螺旋體。
-美國ortho公司克隆的C1003抗原的幾個片段與人超氧化物歧化酶(SOD)結合。酵母用於從病毒基因組的非結合區獲得表達，表達為融入蛋白，也用作包被的固體載體。
-抗原組合：NS4區的兩個基因片段分別是NS 5-1-1和C1003-特點：IgG抗C100在發病幾個月後才檢測出來，不適合早期診斷。
-約20%的患者沒有抗體。急性期IgM抗C100的檢出率僅為64%。
-C100的抗原性較弱，在HCV複製中不能充分暴露宿主的免疫係統。
-特異性和敏感性差。
